吐溫80 聚山梨酸 酯80
9005-65-6
性狀：本品為淡黃色至橙黃色的粘稠液體;微有特臭、味微苦略澀、有溫?zé)岣?.
本品在水、乙醇、甲 醇或醋酸 乙酯中易溶、在礦物油中極微溶解 .
用途：注射液及口服液的增溶劑 或乳化劑 . 軟膏劑 且乳化劑 和基質(zhì)
在食品工業(yè)中用做乳化劑 .
用途：該產(chǎn)品用做注射液及口服液的增溶劑 或乳化劑 ;膠囊劑 用分散劑 ;軟膏劑 用乳化劑 和基質(zhì);栓劑 用基質(zhì)等 . 在食品工業(yè)中用做乳化劑 .
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：CP2000標(biāo)準(zhǔn) 外觀 淡黃色至橙色的粘稠液體
吐溫80是一個(gè)親水性的表面活性劑 、具有很強(qiáng)的破裂細(xì)胞膜的作用而引起刺激性、溶血性和組胺 釋放（致敏性） . 吐溫80作為一個(gè)聚合物本身純度波動極在、高純度的吐溫80是無色透明的、而大多數(shù)吐溫產(chǎn)品則是微黃到棕色、含有大量雜質(zhì)或降解產(chǎn)品 . 吐溫80中親脂成份包括不飽和脂肪酸 、這些不飽和脂肪酸 十分容易氧化降解而產(chǎn)生更多的有毒成份、由此而產(chǎn)生的毒副反應(yīng)將會超過產(chǎn)品本身帶來的益處 . 醫(yī) 學(xué)界證實(shí)、吐溫80用于注射劑 、會引起過敏反應(yīng)、包括休克、呼吸困難、低血壓、血管性水腫、風(fēng)疹等過敏樣反應(yīng)癥狀 . 這些不良反應(yīng)在人的臨床實(shí)驗(yàn)可以十分嚴(yán)重、有死亡報(bào)道 . 因此、使用吐溫80是有嚴(yán)格限制條件的、它是一種有潛在不安 全性的輔料、使用不當(dāng)會對人的健康造成很大影響 . 鑒于以上情況、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都對吐溫80的安 全使用限量作出了規(guī)定 . 在一般藥品制備中、根據(jù)藥品的服用量、吐溫80允許用量為0.5—5% . 而注射劑 的吐溫80用量限制在100ug/ml . «食品添加劑 使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)»（GB2760-1996）中規(guī)定、吐溫80在雪糕、冰 淇淋中的限量為1‰、在牛乳中的限量為1.5‰ . «綠色食品 食品添加劑 使用準(zhǔn)則»（NY/T392-2000）明確規(guī)定、吐溫80和司盤是生產(chǎn)綠色食品禁止使用的食品添加劑
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